ChiCTR1900020743已完成1 期
艾地苯醌联合治疗对帕金森病疗效的临床观察
自筹0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 运动症状及非运动症状的评分及血浆氧化应激标志物的变化
研究概览
简要总结
运用多种手段，通过观察艾地苯醌联合治疗对帕金森病患者的运动症状及非运动症状的评分及血浆氧化应激标志物的变化，评估艾地苯醌联合治疗帕金森病能否更好的改善帕金森病患者的症状，并分析艾地苯醌对帕金森病患者有无神经保护作用，同时探讨其神经保护作用可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合英国脑库帕金森病诊断标准和 2016 年中国帕金森病诊断标准；②符合 2015 年国际运动障碍协会帕金森病诊断标准；③对艾地苯醌无过敏反应史。
排除标准
- •①严重的心脑血管疾病；②严重的认知障碍；③严重的精神疾病；④合并严重心、肝、肾等脏器功能衰竭；⑤妊娠期妇女或孕妇；⑥有相关药物过敏史；⑦无法配合研究者；⑧其他的严重合并症。⑨排除食用对尿酸水平有影响饮食的研究对象；⑩排除高尿酸血症患者。
研究组 & 干预措施
Case series
艾地苯醌联合治疗
结局指标
主要结局
运动症状及非运动症状的评分及血浆氧化应激标志物的变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
艾地苯醌对轻度阿尔茨海默病脑葡萄糖代谢的影响：一项为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照研究ChiCTR1800018478中国山东济南齐鲁制药有限公司48
Unknown
不适用
帕金森病眼球运动障碍及多巴胺能药物的治疗研究ChiCTR2300070333国家自然科学基金
Unknown
不适用
帕金森病核素显像及其他生物学标志物在临床诊断和治疗的研究帕金森病ChiCTR-DOC-16008645自筹
Unknown
不适用
恩他卡朋与普拉克索治疗帕金森病非运动症状的效果：前瞻性随机对照研究ChiCTR1900022534自费388
Unknown
不适用
丁苯酞（恩必普）软胶囊治疗帕金森病的随机对照临床疗效观察帕金森病ChiCTR1800018892Nil103