ChiCTR2400081576进行中(未招募)早期 1 期
酪氨酸及其衍生物的 PET-MRI 分子影像在脑胶质瘤诊疗中的应用
自筹人才培养科研启动费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PET/CT 标准化摄取值
研究概览
简要总结
本项目拟申请使用新型的氨基酸显像剂[18F]-d4-FET 在胶质瘤患者体内进行 0 期转化研究,并同时与 [18F]FET 的影像进行对照研究,探索[18F]-d4-FET 的 PET 影像在胶质瘤中的定位诊断与分期、边界勾画指导手术及放疗、判断复发、预后评估等临床诊疗效能,提供更精准更特异的分子影像信息,具有重要临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •疑似、新诊断或曾治疗过脑胶质瘤患者;
- •同意接受[18F]-d4-FET PET/CT 和[18F]FET PET/CT 检查进行肿瘤分期或再分期的患者;
- •根据研究方案的指导原则提供书面知情同意书并同意参与研究的患者。
排除标准
- •所有孕妇和哺乳期妇女;
- •在 MR 增强、[18F]-d4-FET PET/CT 和[18F]FET PET/CT 检查期间接受治疗的患者;
- •合并其他脑疾病的患者(例如癫痫、脑卒中或者其他类型的脑肿瘤)。
结局指标
主要结局
PET/CT 标准化摄取值
时间窗: 检查结束后
次要结局
- 肿瘤和背景区域 PET/CT 标准化摄取值之比
研究者
研究点 (1)
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