ChiCTR2200061509进行中（未招募）不适用
探索食管癌证候规律及有效方药的真实世界研究
河北省重点研发计划中医药创新专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 476 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 476
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候
研究概览
简要总结
通过探讨不同分期食管癌患者的中医证候、体液量、血液成分、差异代谢物、差异菌群等指标的相关性，总结证候规律，确定有效方药
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 岁-75 岁；
- •（2）经病理学诊断为食管癌前病变及食管鳞癌患者；
- •（3）预计生存时间≥3 个月；
- •（4）首次确诊，既往未接受任何抗肿瘤治疗；
- •（5）无其他恶性肿瘤病史；
- •（6）无任何其他代谢疾病（如高血脂、糖尿病、甲亢、甲减等）；
- •（7）采血前 12 小时禁食、禁酒且未服用任何药物；
- •（8）基础信息和病理资料无缺失；
- •（9）签署知情同意书。
- •无食管癌及其他恶性肿瘤病史，其他标准同上。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
食管癌癌前病变
晚期（Ⅳ期）
早期（Ⅰ-Ⅲ期）
健康对照组
结局指标
主要结局
中医证候
肠道菌群
体液量
次要结局
- 血常规
- 非靶代谢组学
研究者
研究点 (1)
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