ChiCTR2300070061尚未招募4 期
在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中国患者中评估曲拉西利对于化疗导致骨髓抑制的保护作用、联合治疗方案的抗肿瘤作用以及安全性的真实世界研究
北京癌症防治学会7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 以严重中性粒细胞减少（SN）发生率为指标，观察曲拉西利在中国 ES-SCLC 患者中的骨髓保护疗效。
研究概览
简要总结
主要目的 以严重中性粒细胞减少（SN）发生率为指标，观察曲拉西利在中国 ES-SCLC 患者中的骨髓保护疗效。 次要目的 以血液学指标以及支持治疗等指标，观察曲拉西利在中国 ES-SCLC 患者中的骨髓保护疗效； 以剂量调整、不良事件发生率等指标，观察曲拉西利在中国 ES-SCLC 患者中的安全性； 以客观缓解率、无进展生存期、总生存期等为指标，观察曲拉西利在中国 ES-SCLC 患者中对联合化疗方案的抗肿瘤疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加并签署知情同意书；
- •首次使用曲拉西利时年龄 ≥ 18 周岁，性别不限；
- •经组织学或细胞学证实为广泛期小细胞肺癌患者；
- •适合接受曲拉西利联合化疗方案治疗。
排除标准
- •患者目前正在参与其他干预性的临床研究；
- •患者接受曲拉西利治疗期间，尚接受入组标准 4 以外的系统性化疗。
研究组 & 干预措施
广泛期小细胞肺癌患者
结局指标
主要结局
以严重中性粒细胞减少（SN）发生率为指标，观察曲拉西利在中国 ES-SCLC 患者中的骨髓保护疗效。
次要结局
- 以血液学指标以及支持治疗等指标，观察曲拉西利在中国 ES-SCLC 患者中 的骨髓保护疗效
- 安全性
- 抗肿瘤疗效
研究者
研究点 (7)
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