ChiCTR2100051614尚未招募治疗新技术临床试验
生物反馈电刺激早期干预治疗经括约肌间切除术后低位前切除综合征的临床疗效评价
国家自然科学基金、北京市科委首都临床特色应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低位前切除综合征评分
研究概览
简要总结
明确生物反馈电刺激早期干预治疗经括约肌间切除术后低位前切除综合征的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁低位直肠癌拟行经括约肌间切除手术患者；
- •2.符合低位直肠癌 Rullier 分型:Ⅱ、Ⅲ型；
- •3.保肛同时行末端回肠转流性造口。
排除标准
- •1.术前存在明显肛门失禁，WIS 评分>10；
- •2.术前存在肛门括约肌损伤、肛门畸形；
- •3.未实现保肛或未行预防性造口；
- •5.术后无法接受生物反馈治疗者，包括吻合口并发症、肿瘤局部复发、一般情况差等；
- •6.有心脏起搏器植入患者；
研究组 & 干预措施
实验组
生物反馈电刺激治疗
对照组
结局指标
主要结局
低位前切除综合征评分
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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