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临床试验/ChiCTR2000031281
ChiCTR2000031281招募中Unknown

PCT 联合引流液监测对 PD/DP 术后胰瘘分级早期判断及干预的指导意义

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 378 人开始时间: 2020年3月25日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
378
试验地点
1
主要终点
术后胰瘘的发生率及胰瘘等级

研究概览

简要总结

阐明降钙素原(PCT)及引流液监测结果与胰瘘分级之间的关系;观察不同等级胰瘘采取干预措施的时机,及不同干预措施后病人的转归。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 同时符合以下三项者,则受试者进入研究。
  • 我科所有行 PD(胰十二指肠切除术)/DP(胰体尾切除术)手术的患者(包括所有开腹、腔镜、机器人手术)
  • 签署知情同意书,接受围手术期相关检测和数据收集,及术后随访
  • 年龄大于 18 岁且小于 80 岁

排除标准

  • 合并以下任何一项,则受试者不能进入研究
  • 术前存在严重感染、发热及白细胞升高
  • 术前存在引起降钙素原(PCT)异常情况者(甲状腺髓样细胞癌、使用致炎细胞因子治疗后、长时间循环衰竭等)

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

术后胰瘘的发生率及胰瘘等级

次要结局

  • 术后其他并发症的发生率(包括出血,腹腔感染,胃排空延迟,胆瘘,乳糜漏等)
  • 病人生存时间

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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