ChiCTR2500108375尚未招募不适用
经耳迷走神经电刺激对全面发育迟缓患儿治疗作用的前瞻性研究
导师科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Gesell 发育评估量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨应用 fNIRS 研究 taVNS 对 GDD 患儿行为学及脑功能的影响，并构建基于 fNIRS 与多维度量表的多模态疗效预测模型，为 GDD 患儿的治疗以及评估提供新的方法和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲、评价者盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(需符合下列所有条件)：
- •①符合《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版(DSM-V)中 GDD 的诊断标准；
- •②Gesell 发育量表中文修订版两个及两个以上能区评分≥25 分且＜75 分，其中必须包括适应能区；
- •④入组前 1 个月内未使用血管活性药物（如钙通道阻滞剂、硝酸酯类药物等），以避免药物效应对脑血流信号的干扰；
- •⑤法定监护人知情并签署书面同意。
排除标准
- •(满足下列任一条件)：①患儿存在颅骨缺损，头部有未愈合的伤口；②有严重的脑血管疾病病史；③其他任何可导致脑功能紊乱的严重躯体或精神疾患；④合并癫痫者；⑤患儿试验过程中哭闹严重、头部晃动剧烈、不能配合者。
研究组 & 干预措施
2 组（假刺激组）
干预措施: 2 组（假刺激组）
1 组（taVNS 组）
干预措施: 1 组（taVNS 组）
结局指标
主要结局
Gesell 发育评估量表
多通道近红外脑功能成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颅交流电刺激治疗全面发育迟缓的临床研究全面发育迟缓ChiCTR2500098348导师科研经费68
Unknown
不适用
电针耳甲改善自闭症儿童脑功能的研究自闭谱系障碍ChiCTR-IOR-16010252国家重点研发项目200
Unknown
不适用
全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究全面性发育迟缓ChiCTR2400090971导师科研经费
Unknown
不适用
耳迷走神经刺激治疗儿童全面性发育迟缓的临床研究儿童全面性发育迟缓ChiCTR-IOR-17013274自筹100
Unknown
不适用
认知障碍儿童多模态脑功能连接的临床研究全面性发育迟缓ChiCTR2600116338导师科研经费