ChiCTR-IOR-17013274进行中（未招募）不适用
耳迷走神经刺激治疗儿童全面性发育迟缓的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Gesell 发育量表
研究概览
简要总结
评估耳迷走神经刺激治疗儿童全面性发育迟缓的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-Ⅴ中 GDD 的诊断标准;2.年龄≥1 岁且≤5 岁 3.25≤DQ≤75，S-M 量表评分标准分≤8;4.既往（最近 3 个月以内）未接受迷走神经刺激术治疗;5.患儿家属知情同意并签署 签署书面意见。
排除标准
- •1.带有心脏起搏器等植入式医疗器械的患者；2.患有急性病、传染病、恶性肿瘤和心脏病的患者。
研究组 & 干预措施
耳迷走神经刺激组
经皮迷走神经刺激治疗
耳非迷走神经刺激组
假刺激
结局指标
主要结局
Gesell 发育量表
社会生活能力
情绪和社会行为
次要结局
- 心电图
- 部分患者 fMRI,DTI
- 外周血 TNF-α、IL-6、IL-1β、IL-10
研究者
研究点 (1)
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