ChiCTR2100054346尚未招募不适用
耳迷走神经埋针对轻中度青少年抑郁症的疗效观察
浦东新区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
研究概览
简要总结
采用随机对照临床试验，观察耳迷走神经埋针对轻中度青少年抑郁症的临床疗效，以优化安全有效的青少年抑郁症的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12-18 周岁；
- •2.符合抑郁症中西医诊断标准的患者；
- •3.8 分≤汉密尔顿抑郁量表 HAMD（24 版）评分值＜35 分；
- •4.志愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并癫痫、严重心脑血管、肝、肾以及造血系统等躯体性疾病；
- •2.双相情感障碍、精神分裂症、及严重精神疾病者；
- •3.耳廓皮肤有破损等不适宜做耳针埋针者；
- •4.服用其余抗抑郁药或正在进行其它疗法者；
研究组 & 干预措施
试验组
药物治疗+耳迷走神经埋针
对照组
药物治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
汉密尔顿焦虑量表（HAMA）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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