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临床试验/ChiCTR2100043796
ChiCTR2100043796进行中(未招募)早期 1 期

急性脑梗死的中医药临床循证评价研究

四川省中医药管理局4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 286 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
286
试验地点
4
主要终点
NIHSS 评分

研究概览

简要总结

观察中风醒脑液对脑梗死患者 NIHSS 评分、格拉斯哥昏迷评分、BartheI 指数,改良 mRs 评分的改善情况。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄在 40-80 岁;
  • ②符合急性脑梗死诊断标准。
  • ③急性脑梗死发病时间小于 7 天。
  • ④NIHSS 评分≧6 分。
  • ⑤家属或本人签署参加本试验的书面知情同意书。
  • 同时符合以上 5 项者,可纳入研究

排除标准

  • ①经检查证实脑梗死由脑肿瘤、血管畸形引起;
  • ②溶栓和急诊介入溶栓和取栓患者;
  • ③入院 24 小时内死亡的患者;
  • ④发病时伴有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全,呼吸衰竭、恶性肿瘤,消化道出血等;
  • ⑥正在参加其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

西医基础治疗+中风醒脑液

对照组

西医基础治疗

结局指标

主要结局

NIHSS 评分

次要结局

  • 格拉斯哥昏迷评分
  • 修正版 mRS 评分
  • Barthel 指数

研究者

发起方
四川省中医药管理局

研究点 (4)

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