ChiCTR2500105214尚未招募4 期
基于无线可穿戴设备的 6 分钟步行试验系统在肺癌手术患者中的应用
自选课题（自筹）8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 可穿戴设备的 6 分钟步行测试的结果（距离和氧饱和度、呼吸频率、心率、心电、血压等）与术后并发症之间的关系
研究概览
简要总结
- 主要目的：探究基于无线可穿戴设备测量的行肺癌切除术患者围术期 6 分钟步行试验结果与其围术期结局的关联。
- 次要目的：探究基于无线可穿戴设备在行肺癌切除术患者围术期常规开展 6 分钟步行试验的安全性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •手术:（1）计划行胸腔镜下肺切除术（肺叶、肺段切除） （2）美国麻醉医师协会（ASA）风险等级 I-II 级
- •诊断:（1）术后病理确诊为肺癌
- •知情同意:（1）理解操作流程并能正常沟通 （2）签署知情同意；
排除标准
- •1.监护设备:（1）有植入式心脏装置 （2）对贴附点击材料过敏 （3）贴附部位周围有伤口或皮肤损伤
- •2.健康状况:（1）严重或不稳定的精神疾病（重度抑郁或精神分裂等） （2）严重或不稳定的躯体疾病（心脏衰竭、肝脏衰竭、脑卒中等） （3）妊娠或哺乳期妇女（18-55 岁都要做尿妊娠试验）
- •3.手术:（1）楔形切除 （2）术中大出血（>500ml）；
研究组 & 干预措施
六分钟步行试验组
结局指标
主要结局
可穿戴设备的 6 分钟步行测试的结果（距离和氧饱和度、呼吸频率、心率、心电、血压等）与术后并发症之间的关系
时间窗: 住院期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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