ChiCTR1800020476已完成不适用
应用多模态影像技术(fMRI)及镇静评估功能区颅内占位病变功能重塑及手术风险的研究
D1611000038160061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- fMRI
研究概览
简要总结
累及颅内脑功能区的颅内占位性病变(脑血管畸形、胶质瘤)患者,仍可能有相对正常的运动功能。我们在临床工作中发现,这部分患者在神经功能方面和普通功能磁共振(fMRI)方面可能完全正常,因此在术前判断手术风险方面不够准确。根据代偿功能区的不稳定性,本研究采用任务态(task-fMRI)、静息态(rest-fMRI)和 DTI 相融合的多模态影像学技术(multi-model fMRI),并使用右美托咪定作为镇静剂,来检测脑功能区实际破坏程度的程度和与病变的关系,探讨脑功能重塑的机制,并评估神经外科手术的风险。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.颅内占位患者 (额-顶-颞部);择期开颅手术患者;18 岁≤年龄≤75 岁的患者;ASA I~II 级的患者;无磁共振检查禁忌的患者;签署知情同意书的患者。2.健康志愿者:无脑部脑血管疾病,无脑部既往手术史,18 岁≤年龄≤75 岁的患者;ASA I~II 级的患者;无磁共振检查禁忌的患者;签署知情同意书的患者。
排除标准
- •不能理解和配合神经功能评估和查体者;有精神疾病的患者;在研究开始前 24 小时服用过镇静药物者;在研究开始前 24 小时服用过镇痛药物者;药物和酒精滥用者;孕期和围产期妇女。
研究组 & 干预措施
正常对照组
右旋美托咪啶泵入
病变组
右旋美托咪啶静脉泵入
结局指标
主要结局
fMRI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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