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临床试验/ChiCTR1800020476
ChiCTR1800020476已完成不适用

应用多模态影像技术(fMRI)及镇静评估功能区颅内占位病变功能重塑及手术风险的研究

D1611000038160061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年7月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
fMRI

研究概览

简要总结

累及颅内脑功能区的颅内占位性病变(脑血管畸形、胶质瘤)患者,仍可能有相对正常的运动功能。我们在临床工作中发现,这部分患者在神经功能方面和普通功能磁共振(fMRI)方面可能完全正常,因此在术前判断手术风险方面不够准确。根据代偿功能区的不稳定性,本研究采用任务态(task-fMRI)、静息态(rest-fMRI)和 DTI 相融合的多模态影像学技术(multi-model fMRI),并使用右美托咪定作为镇静剂,来检测脑功能区实际破坏程度的程度和与病变的关系,探讨脑功能重塑的机制,并评估神经外科手术的风险。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.颅内占位患者 (额-顶-颞部);择期开颅手术患者;18 岁≤年龄≤75 岁的患者;ASA I~II 级的患者;无磁共振检查禁忌的患者;签署知情同意书的患者。2.健康志愿者:无脑部脑血管疾病,无脑部既往手术史,18 岁≤年龄≤75 岁的患者;ASA I~II 级的患者;无磁共振检查禁忌的患者;签署知情同意书的患者。

排除标准

  • 不能理解和配合神经功能评估和查体者;有精神疾病的患者;在研究开始前 24 小时服用过镇静药物者;在研究开始前 24 小时服用过镇痛药物者;药物和酒精滥用者;孕期和围产期妇女。

研究组 & 干预措施

正常对照组

右旋美托咪啶泵入

病变组

右旋美托咪啶静脉泵入

结局指标

主要结局

fMRI

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
D161100003816006

研究点 (1)

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