ChiCTR-IPR-15006636进行中（未招募）4 期
急性冠脉综合征患者血脂早达标临床对照研究
中华医学会临床医学科研专项资金项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
1.揭示不同降脂方案在急性冠脉综合征患者中的血脂达标的有效性及安全性； 2.同时进一步研究在急性冠脉综合症患者治疗中，他汀联合依折麦布与他汀单药加量相较是否更优。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，性别不限
- •根据 2013ACC/AHA 心血管 ACS 诊断标准，首次发生症状并满足以下情况之一者：
- •2）非 ST 段抬高型心肌梗死
- •3）ST 段抬高型心肌梗死
排除标准
- •既往有 PCI 手术史者;目前已进行降脂治疗患者；
- •伴其他心脏病者，有严重心力衰竭( 心功能不全Ⅲ ～ Ⅳ级)
- •合并急慢性感染、血液病、恶性肿瘤、风湿结缔组织等免疫系统疾病;
- •严重肝肾功能不全（ALT>3xULN 或 Ccr＜30ml/min）
- •肌病或肌炎患者及他汀使用禁忌患者
研究组 & 干预措施
常规治疗组
瑞舒伐他汀 10mg qd
联合治疗组
瑞舒伐他汀 10mg+依折麦布 10mg
他汀加量组
瑞舒伐他汀 20mg
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
肌酸激酶同工酶
肌酸激酶
乳酸脱氢酶
尿素氮
内生肌酐清除率
甘油三酯
总胆固醇
低密度脂蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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