CTR20131871进行中（未招募）3 期
鸡胆分散片治疗咳嗽、咳痰、喘息有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
未提供4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2014年4月4日
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 咳嗽、咳痰、喘息的变化
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
评价鸡胆分散片治疗急慢性呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰的临床疗效和安全性；
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 65岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- •符合急性上呼吸道感染、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作或肺炎的诊断
- •临床咳嗽、咳痰症状明显
- •年龄在 18-65 岁之间，性别不限
排除标准
- •不符合急性上呼吸道感染、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作或肺炎诊断者
- •符合慢性支气管炎诊断，但不处于疾病急性发作期者
- •临床咳嗽、咳痰症状不明显者
- •检查证实由肺结核、肺脓肿、麻疹、百日咳、咳嗽变异型哮喘、嗜酸细胞性支气管炎、支气管肺癌、肺间质纤维化、尘肺、矽肺、支气管扩张、慢性鼻咽疾病或刺激性气体、过敏等因素引起的咳嗽、咯痰、喘息症状者
- •合并有心、肺、脑、肝、肾或造血系统等严重疾病者
- •过敏体质或对试验药物已知成分过敏者
- •妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女
- •年龄小于 18 岁或大于 65 岁
- •研究者认为其它不宜进行临床试验者
结局指标
主要结局
咳嗽、咳痰、喘息的变化
时间窗: 用药前、用药第 4 天、用药第 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
张为国
吉林省七星山药业有限公司
研究点 (4)
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