ChiCTR-POC-16008239已完成不适用
AR-V7 评估前列腺癌内分泌治疗预后的队列研究
自筹经费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 307 人开始时间: 2016年4月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 307
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- AR-V7 免疫组织化学染色
研究概览
简要总结
通过免疫组化技术检测前列腺癌组织中 AR-V7 的表达情况。前瞻性地对入组的患者进行随访以观察雄激素剥夺治疗对前列腺癌的治疗效果和预后。从而揭示前列腺癌组织中 AR-V7 的表达和前列腺癌雄激素剥夺治疗预后的关系，并且评价 AR-V7 的表达情况对雄激素剥夺治疗反应性的预测作用。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •经过针刺活检病理确诊为转移性前列腺腺癌并且开始接受标准 ADT 的患者，治疗方式包括药物去势（如 LHRH-a）或手术去势（睾丸切除术），并联合抗雄药物（比卡鲁胺等）。转移性疾病由骨扫描确认。
排除标准
- •1.患有严重的心、肺、肝、肾疾病的患者；
- •2.拒绝接受雄激素剥夺治疗的患者；
- •3.未按医生要求进行雄激素剥夺治疗的患者；
- •4.血清睾酮未达到去势水平(<50ng/dl)的患者；
- •5.除雄激素剥夺治疗外，还接受其他抗肿瘤治疗，包括手术、化疗或放射治疗；
- •6.有经尿道前列腺切除术或其他癌症病史的患者；
- •7.ECOG 状态评分大于 2 的患者。
研究组 & 干预措施
AR-V7 阴性组
AR-V7 阳性组
结局指标
主要结局
AR-V7 免疫组织化学染色
无进展生存期
时间窗: 进展为激素抵抗性前列腺癌
次要结局
- 肿瘤特异性生存期(肿瘤特异性死亡)
- 总生存期(死亡)
- PSA 反应率
研究者
研究点 (5)
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