ChiCTR2000029237已完成Unknown
绝经后骨质疏松症和健康对照人群肠道微生物群的组成及功能差异性研究
河南省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2019年8月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群组成及功能特征
研究概览
简要总结
旨在发现骨质疏松症和健康对照人群微生物群的差异，及微生物群与该疾病发病的可能相关机制探讨。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 45-70 岁；
排除标准
- •1.暴力或外伤所致的暴力性骨折；
- •2.患有其他骨病，如骨软化症、肾性骨营养不良症等代谢性骨病或骨肿瘤等。
- •3.急性或慢性炎性疾病或传染病，或正在接受抗生素、益生菌、益生菌或任何其他可能在纳入前 3 个月影响肠道微生物群的药物治疗的患者；
- •4.曾服用可引起骨密度的药物，如抗抑郁药等；
- •5.患有严重器质性疾病，如癌症、冠心病、心肌梗塞以及中风等；
- •7.贫血：血红蛋白<10g/dl；
- •8.肢体残疾，或其他原因引起的生活不能自理、不能清楚地回忆、回答问题者；
- •9.不能保证充足的时间参与本项目的。
研究组 & 干预措施
绝经后骨量减少组
健康对照组
绝经后骨质疏松组
结局指标
主要结局
肠道菌群组成及功能特征
次要结局
- 腰椎、股骨颈骨密度及 T 值
- 阴道菌群组成及功能特征
- 雌激素
- 骨代谢指标
- 白介素 10
- 肿瘤坏死因子α
- 脂多糖结合蛋白
研究者
研究点 (1)
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