ChiCTR2200057401尚未招募早期 1 期
评估 CD247 对脓毒血症晚期免疫状态的预测价值
校级课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD247
研究概览
简要总结
本研究拟检测脓毒血症后期 CD247 mRNA 表达量，从而探究 CD247 与患者 T 细胞亚群 Th17/Treg 、患者生存率的关系，及与 SOFA 评分、降钙素原（PCT）、乳酸（LAC）是否相关，从而确定 CD247 是否可以作为预测脓毒血症患者发生“免疫麻痹”严重程度的生物标志物，是否可以用来预测患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •?SIRS 组纳入标准:18~80 岁的至少满足以下 2 点的病人:1 体温:> 38°C 或<36°C。2 心率:>90 次/min。3 呼吸:>20 次/min 或 PaCO2 <32mmhg(4.3kpa)。4WBC>12×109/l 或<4.0×109/l，或不成熟 WBC >10%。
- •?脓毒症组的纳入标准:18~80 岁的符合 sepsis3.0 脓毒症定义:机体对于感染的失控反应所导致的威胁生命的器官功能障碍(SOFA 评分≥2 分)的患者;
排除标准
- •（1）小于 18 岁，大于 80 岁；
- •（2）服用免疫抑制剂,合并自身免疫性疾病、2 型糖尿病、肿瘤患者、HIV、肝炎患者；
- •（3）入院 24h 内数据不完全，无法进行有效评估。
研究组 & 干预措施
SIRS 组
脓毒症组
结局指标
主要结局
CD247
时间窗: 患者入组时、入组第 3、5、7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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