ChiCTR2000040506尚未招募1 期
单肺通气预处理对胸腔镜手术患者围术期脑保护的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部脑氧饱和度
研究概览
简要总结
评价在择期胸腔镜手术单肺通气的患者单肺通气预处理对其对脑保护的作用。 研究指标： 1.主要研究指标 ①单肺通气预处理对患者围术期脑氧饱和度及动脉氧分压的影响。 ②单肺通气预处理对患者术后认知功能的影响。 ③单肺通气预处理对患者血清神经元特异性烯醇化酶(neuron- specificenolase,NSE)浓度,及 S100β蛋白浓度的影响。 2.次要研究指标 ①单肺通气预处理对患者拔管时间的影响 ②观察单肺通气预处理对单肺通气时肺内分流的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者入选标准为：1）年龄 55-70 岁；2）接受择期胸腔镜肺部手术且需要单肺通气; 3）预期手术时间≥2 小时; 4）无支气管哮喘或气道高反应病史；5）ASAI-II 级；6）无严重心脑血管疾病史；7）实验室检查正常；8）无支气管插管禁忌症；9）术前简易智能精神量表(mini - mental state examination,MMSE)评分≥26 分。自愿进入临床试验研究。
排除标准
- •3）肺功能检查为中重度肺通气和换气功能障碍者；
- •4）曾行开胸手术病史；
- •5）严重认知功能损害，如昏迷、痴呆及精神分裂症病史；
- •6）术中出现严重低氧血症（SPO2<85%），观察 3min 无改善则排除；
- •7）ASA III 级及以上；
- •8）严重脑血管疾病者；
- •9）双侧颈动脉存在狭窄及斑块者。
研究组 & 干预措施
单肺通气预处理组
受侧导管开口连接吸引器以负压（-20Kpa）吸引 15sec 后封闭，建立单肺预防模型。15min 后恢复双肺通气。双腔插管定位成功后，健侧行单肺通气
常规单肺通气组
双腔插管定位成功后，双肺通气至开胸后行单肺通气
结局指标
主要结局
局部脑氧饱和度
神经元特异性烯醇化酶
S100β蛋白
次要结局
- 简易智能精神量表评分
研究者
研究点 (1)
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