ChiCTR-IIR-17010663尚未招募1 期
MR 导航下经皮椎体成形术治疗椎体转移瘤的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过比较磁共振（MR）导航下和 CT 引导下经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）的手术时间、穿刺准确性，观察患者术后骨水泥弥散范围、视觉模拟评分、止痛药用量及并发症，探讨 MR 导航下 PVP 的可行性、安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断均有病理证实，且有胸背、腰背和腰骶部疼痛症状；
- •2.椎体转移瘤经 CT、MRI 证实为溶骨性破坏，并排除其他引起疼痛的脊柱疾病；
- •3.经口服止痛药物治疗效果不佳或因止疼药物副反应不愿继续服药者。
排除标准
- •年龄大于 80 周岁，小于 18 周岁
研究组 & 干预措施
A
MR 引导组
B
CT 引导组
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
生活质量评分
次要结局
- 椎体高度
研究者
研究点 (1)
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