ChiCTR-ROC-17013746进行中(未招募)不适用
NEC 患儿粪便 AI-2 的变化及其对肠道菌群和炎症的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- S-4,5-二羟基-2,3-戊二酮
研究概览
简要总结
对比 NEC 患儿疾病急性期、恢复期粪便 AI-2 浓度,探究其与菌群失衡、NEC 疾病过程的关系;初步阐明 AI-2 对肠道菌群组成、NEC 疾病过程的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •NEC 组:具有 NEC 发病高危因素、临床有腹胀等腹部体征的新生儿初步纳入实验组。待腹部平片、B 超的检查完成,并结合临床表现确诊为 NECⅡ-Ⅲ的患儿,最终定为实验组。
- •对照组:选取胎龄、孕周、日龄及抗生素使用情况等信息匹配,无肠道疾病的患儿以及有肠道症状的非 NEC 的患儿。
排除标准
- •具有先天性肠道发育畸形,如先天性肠闭锁、先天性巨结肠、肠旋转不良、原发性肠穿孔的患儿
研究组 & 干预措施
Two groups
Nil
结局指标
主要结局
S-4,5-二羟基-2,3-戊二酮
肠道菌群 DNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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