ChiCTR2000039860尚未招募早期 1 期
基于 DNA 甲基化和代谢组学的乙肝相关肝癌早期诊断标志物研究
北京市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
研究概览
简要总结
（1）建立以 DNA 甲基化和代谢组学标志物为核心的乙肝相关肝癌早期诊断模型； （2）验证乙肝相关肝癌早期预警 / 诊断模型的诊断效能和预警价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断符合入组诊断标准。
- •诊断标准：慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化诊断参照中华医学会《慢性乙型肝炎防治指南（2015 更新版）》；乙肝相关肝癌及各临床分期参照 2018 年 EASL 指南 EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma（Journal of Hepatology 2018 vol.
- •182–236）；肝癌早期：0 期（Very early stage）和 A 期（Early stage）。
排除标准
- •非乙肝相关肝病或肝癌；
- •有原发性肝癌以外其他恶性肿瘤病史者。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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