ChiCTR2500101772尚未招募早期 1 期
PESCare 干预方案对减轻精神分裂症患者家庭照顾者负担的有效性
个人自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 照顾者负担
研究概览
简要总结
① 评估 PESCare 干预方案在减轻精神分裂症患者家庭照顾者的照顾者负担以及改善其焦虑、抑郁、自我效能和生活质量方面的有效性（与干预前相比）。 ② 比较干预组与对照组在减轻精神分裂症患者家庭照顾者照顾者负担以及改善其焦虑、抑郁、自我效能和生活质量方面的差异。 ③ 评估 PESCare 干预方案在 1 个月和 2 个月的随访中对减轻精神分裂症患者家庭照顾者的照顾者负担以及改善其焦虑、抑郁、自我效能和生活质量的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计。施盲对象为受试者和统计分析人员。干预执行的研究人员知晓分组情况，但受试者对自身分组保持盲法，数据分析由未知分组信息的独立统计人员完成，以确保数据分析的客观性和研究结果的科学性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 照顾对象被确诊为精神分裂症患者的主要家庭照顾者；
- •② 精神分裂症患者年龄≥18 岁；
- •③ 家庭照顾者年龄在 18-65 岁之间；
- •④ 每天至少照护患者 4 小时，且持续时间不少于 12 个月；
- •⑤ 能够使用智能手机，熟练操作腾讯会议；
- •⑥ 自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •① 目前正在参与其他类似的照顾者支持计划；
- •② 存在严重的身体或精神疾病，可能影响参与干预或数据采集的能力；
- •③ 家庭护理人员照顾的患者患有精神分裂症以及其他严重疾病，例如癌症、中风或肝硬化；
- •④ 照顾者除了照顾精神分裂症患者外，还照顾其他患有慢性病的患者，如癌症、阿尔茨海默病、帕金森病等。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
照顾者负担
时间窗: 干预前，干预后，干预后 1 个月，干预后 2 个月
抑郁
时间窗: 干预前，干预后，干预后 1 个月，干预后 2 个月
生活质量
时间窗: 干预前，干预后，干预后 1 个月，干预后 2 个月
次要结局
- 焦虑(干预前，干预后，干预后 1 个月，干预后 2 个月)
- 自我效能(干预前，干预后，干预后 1 个月，干预后 2 个月)
研究者
研究点 (1)
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