ChiCTR2000029168尚未招募不适用
离心泵体外循环血液保护功能的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年3月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 游离血红蛋白
研究概览
简要总结
1，观察复杂心脏手术中分别使用离心泵和滚压泵作为主泵进行体外循环术后血液功能保护的影响和变化。 2，从安全性和血液保护方面判断离心泵体外循环是否比滚压泵体外循环更优越。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，患者年龄为 18-70 岁的男性或女性患者。
- •2，预计体外循环时间超过 2 小时的心脏手术患者。
- •3，术前检查、实验室检查、病原学检查、病历记录及病史等相关资料完整的患者。
- •4，理解研究目的，自愿参加并本人或法定代理人签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1，依从性差，随访难者。
- •2，伴严重脑血管疾病、肝肾功能异常、免疫系统疾病、重度感染、严重创伤等应激。
- •3，严重贫血，血红蛋白含量< 80g/L。
- •4，凝血障碍，血小板计数＜100×10^9/L。
- •5，伴有精神障碍的患者。
- •6，正参加其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
组 1
滚压泵
组 2
离心泵
结局指标
主要结局
游离血红蛋白
血小板颗粒膜糖蛋白（GMP140）
血小板第四因子
组织因子
血栓调节蛋白
凝血酶原片段 1+ 2
D-二聚体
凝血酶-抗凝血酶复合物
抗凝血酶Ⅲ
并发症
术后住院时间
术后 ICU 留治时间
机械通气时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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