ChiCTR2300068589进行中（未招募）2 期
尿路上皮癌替雷利珠单药辅助治疗的安全性和有效性的前瞻性研究研究
百济神州生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年的无疾病复发率
研究概览
简要总结
- 明确根治术后不能耐受或不愿接受铂类化疗的尿路上皮癌辅助免疫治疗的安全性及有效性；
- 分别描述上尿路上皮癌与膀胱癌辅助免疫治疗的疗效；
- 评估尿路上皮癌根治术后辅助免疫治疗疗效的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •尿路上皮癌患者（包括膀胱癌、输尿管癌和肾盂癌等）；
- •根治术后 3 个月内无远处转移的患者；
- •术前新辅助患者为：ypT2-4a 或 ypN+；
- •术前未行新辅助为：pT3-T4a 或 pTX N+。
排除标准
- •患有严重出血倾向或血液凝固性疾病；
- •严重心、脑、肺、肝、肾等内脏疾病患者或神经系统病变；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
1 年的无疾病复发率
次要结局
- 1 年免疫治疗的完成率
- 不良反应发生率
- 膀胱癌与上尿路上皮癌患者 1 年无疾病复发率
研究者
研究点 (1)
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