ChiCTR-TRC-13003941CompletedNot Applicable
植物甾醇奶粉对中国高胆固醇血症者血脂水平的影响研究
巴斯夫（中国）有限公司1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: November 5, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清低密度脂蛋白胆固醇
Study Overview
Brief Summary
观察植物甾醇奶粉对中国高胆固醇血症者血脂水平的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.男女不限，年龄为 45-75 岁；
- •2.自愿签署知情同意书；
- •3.空腹血清低密度脂蛋白胆固醇 3.4 - 6.0 mmol/L。
Exclusion Criteria
- •1.签署过本研究的知情同意书后退出研究的患者；
- •2.目前正在或 3 个月内服用过任何降脂药物或降脂保健品；
- •3.牛奶过敏或乳糖不耐受者；
- •4.入组本研究前 4 周内或正在参加任何其他临床试验的患者；
- •5.孕妇或哺乳期妇女；
- •6.合并严重心脏病、电解质紊乱、肝肾功能异常的患者，或研究者认为其他不适合参加研究的患者；
- •8.研究者认为患者不适合参加研究。
Arms & Interventions
干预组
50 克脱脂奶粉 / 天，含有 5%植物甾醇脂
对照组
50 克脱脂奶粉 / 天，不含有植物甾醇
Outcomes
Primary Outcomes
血清低密度脂蛋白胆固醇
Secondary Outcomes
- 血清总胆固醇
- 空腹血糖
- 血清丙氨酸转氨酶
- 血清肌酐
- 血白细胞
- 血红蛋白
- 尿蛋白
Investigators
Study Sites (1)
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