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临床试验/ChiCTR-EOC-15006965
ChiCTR-EOC-15006965尚未招募不适用

急性胰腺炎患者腹腔内压变化及危险因素的前瞻性多中心研究

自费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
900
试验地点
4
主要终点
腹腔内压力

研究概览

简要总结

开展多中心大样本急性胰腺炎患者的 IAH/ACS 发病情况及其危险因素的前瞻性调查研究。同时,探讨自制的脐部腹壁压检测装置动态监测多中心危重患者和急性胰腺炎患者的腹壁压,鉴定脐部腹壁压监测法间接检测 IAP 的可行性。

研究设计

研究类型
流行病学研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 临床上符合以下 3 项特征中的 2 项,即可诊断为 AP。①与 AP 符合的腹痛(急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛,常向背部放射);②血清淀粉酶和(或)脂肪酶活性至少>3 倍正常上限值;③增强 CT/MRI 或腹部超声呈 AP 影像学改变。

排除标准

  • 使用肌松药;3 个月腹部手术史、非胰腺炎所致急性腹膜炎、腹肌肿块;急性膀胱损伤、急性膀胱炎症、神经源性膀胱;盆腔血肿、盆腔骨折。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

腹腔内压力

APACHE-II 评分

贯续器官衰竭估计评分(SOFA)评分

Glasgow 昏迷评分

平均动脉压

24 小时尿量

二胺氧化酶

D-乳酸

炎症因子

降钙素原

内毒素

IL-6

IL-8

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自费

研究点 (4)

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