ChiCTR2100042986进行中（未招募）早期 1 期
血红蛋白清除速率对动脉瘤性及血管造影阴性蛛网膜下腔出血受试者预后的影响
国家自然科学基金面上项目（81971127）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 触珠蛋白
研究概览
简要总结
采用平行、对照、开放性临床试验，检测血管造影阴性蛛网膜下腔出血（naSAH）组和动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）组脑脊液内血红蛋白清除状况，并将脑脊液、血液的检测指标和影像学资料、预后资料进行比较，分析最终结果，以探索触珠蛋白与动脉瘤性及血管造影阴性蛛网膜下腔出血受试者预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者或委托家属自愿并签署此试验的知情同意书；
- •受试者者年龄 20-70 岁；
- •血管造影阴性蛛网膜下腔出血受试者应在出血 72 小时内入院；动脉瘤性蛛网膜下腔出血受试者应于动脉瘤破裂后 72 小时内完成介入手术治疗；
- •SAH 受试者，Hunt-Hess 分级 1-4 级；
- •对照组：20-70 岁，无脑血管疾病及神经系统疾病需行腰椎硬膜下麻醉的剖宫产受试者或志愿者。
排除标准
- •1）不符合纳入标准者，或责任医师判定认为不适合参加本试验者；
- •2）严重心功能不全、肾功能不全、糖尿病者或其他严重疾病；
- •3）严重脑水肿、大量颅内血肿者或合并脑积水；
- •4）研究者认为有任何原因不能入选者。
研究组 & 干预措施
动脉瘤性蛛网膜下腔出血组
腰椎穿刺
血管造影阴性蛛网膜下腔出血组
腰椎穿刺
对照组
腰椎穿刺
结局指标
主要结局
触珠蛋白
血红素加氧酶-1
CD163
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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