ChiCTR-OOC-16008104尚未招募不适用
绝经前乳腺癌患者化疗相关闭经预测指标的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 窦卵泡素
研究概览
简要总结
探讨(1)绝经前乳腺癌患者其化疗前血清窦卵泡素(antimullerian hormone,AMH)、卵泡刺激激素(follicle-stimulating hormone,FSH)、抑制素 B(inhibin B,inhB)及及窦卵泡计数(antral follicle counts，AFC)等，是否与患者发生化疗相关闭经（chemotherapy-related amenorrhea,CRA）相关；(2)确定绝经前乳腺癌患者化疗后卵巢功能恢复的预测指标及预测值。用以个体化指导生育功能保护、内分泌治疗方案制定等的临床决策。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)原发性可切除无远处转移的乳腺癌患者(2)入组前有规律月经(3)辅助化疗方案包含环磷酰胺(4)签署知情同意书
排除标准
- •(1)既往或随访过程中患卵巢肿瘤，行双侧卵巢，子宫切除术，或行盆腔放疗
- •(4)使用促性腺激素释激素类似物
研究组 & 干预措施
绝经前乳腺癌患者
结局指标
主要结局
窦卵泡素
卵泡刺素
抑制素 B
次要结局
- 窦卵泡计数
- 雌二醇
研究者
研究点 (1)
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