ChiCTR2100047256尚未招募不适用
心力衰竭患者睡眠呼吸暂停的发病率和临床特征分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 756 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 756
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
主要目的： 1.观察研究心衰患者的 SA 整体发病率及特征和发病危险因素； 2.观察研究不同 LVEF 心衰患者的 SA 发病率及特征； 3.观察研究不同病因的心衰患者 SA 发病率及特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2016 年 ESC 心衰指南的诊断标准；
- •2.慢性心力衰竭或急性心衰稳定期，NYHA 分级≥II 级；
- •3.年龄：18-70 周岁；
- •4.有认知、理解能力并签署知情同意书并通过伦理委员会审核。
排除标准
- •1.6 个月内有心脏外科手术的；
- •3.严重的肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 ）或肾移植；
- •4.活动性肝病或肝功能不全（AST or ALT≥3 倍正常上限）；
- •6.已知的活动性感染或严重血液疾病或内分泌功能障碍；
- •7.慢性阻塞性肺疾病（COPD）及哮喘史或其他严重肺疾病；
- •8.中风史、周围或中枢性神经异常、脑血管疾病；
- •9.应用吗啡及其类似物、镇静剂和茶碱类药物；
- •11.其他可能影响睡眠呼吸的疾病。
研究组 & 干预措施
根据心衰病因分组（6 组）
SA 组和 No-SA 组
HFpEF 组、HFmrEF 组和 HFrEF 组
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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