ChiCTR1900026804尚未招募早期 1 期
点电针治疗慢性非细菌性前列腺炎临床研究
中国中医科学院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 白细胞和卵磷脂小体的个数
研究概览
简要总结
主要目的:评价点电针对肱骨外上髁炎的治疗效果； 次要目的:评价点电针的安全性和可接受性，以及比较点电针、常规电针和西药分别对慢性非细菌性前列腺炎的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验对患者、临床观察员、数据统计员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）患者符合慢性非细菌性前列腺炎诊断标准；
- •（2）年龄 18-50 岁,男性；
- •（3）病程三个月以上者；
- •（4）告知患者在治疗过程中可能出现的和需要注意的各种问题，并签署知情同意书；
- •（5）神志清楚，言语清晰，自愿接受针灸治疗；
- •（6）国际前列腺炎症状评分表（NIH-CPSI）评分>10 分。
排除标准
- •（1）参与治疗前一个月内接受过其他疗法治疗者；
- •（2）排除尿路细菌感染、细菌性前列腺炎、无症状性前列腺炎；
- •（3）合并前列腺增生或肿瘤、慢性附睾炎、精囊炎、尿道狭窄等；
- •（4）有能引起盆腔区域疼痛的非前列腺疾病，如输尿管、膀胱结石、腹股沟病、耻骨炎、精索静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等;或有盆腔手术病史；
- •（5）过敏体质、皮肤敏感或身体虚弱者；
- •（6）合并凝血功能异常等血液系统疾病、心(脑)血管疾病、糖尿病、肝(肾)疾病等不适合接受针灸治疗者；
- •（7）有认知、沟通能力障碍，不能完成相关检测者；
- •（8）正在参加其他临床试验的患者；
- •（9）前列腺液排出过少而无法进行标准化检测者。
研究组 & 干预措施
点电针组
在毫针的针尖和手柄之外部位涂上绝缘材料之后进行电针刺激
常规电针组
常规电针
药物组
前列康片
结局指标
主要结局
白细胞和卵磷脂小体的个数
时间窗: 治疗前和治疗 4 周后
次要结局
- 国际前列腺炎症状评分表得分(治疗前和治疗 4 周后)
- 前列腺液评分量化表得分(治疗前和治疗 4 周后)
研究者
研究点 (2)
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