ChiCTR2100043470进行中（未招募）早期 1 期
基于 fMRI/sEMG/ANT 技术探讨太极拳改善慢性疲劳综合征效应机制的多尺度脑网络研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳量表-14
研究概览
简要总结
从多尺度脑网络、肌肉电生理和认知功能的同步变化，揭示太极拳运动对于 CFS 患者的效应机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •CFS 组：1)符合 CFS 诊断标准，且 FS-14 量表≥7 分；2)年龄 25-65 岁,男女不限,右利手；3)病程超过 6 个月；4)慢性疲劳状态不能被目前所患疾病解释；5)既往无太极拳练习史；6)可以正常回答和填写问卷，具有较好的依从性；7)近一月来未服用精神类药物；8)体内无金属，无核磁检查禁忌症；9)签署知情同意书。注：患者凡不符合上述任一条件者，即不予以纳入。
- •健康对照组：1)性别和年龄与 CFS 组患者相匹配，右利手；2)年龄 25-65 岁之间，男女均可；3)经健康体检证实属于身体健康范围者，无器质性及显著功能性疾病，既往无太极拳练习史；4)无任何精神、神经系统家族遗传病史；5)未参与过与本次试验类似的研究；6)试验阶段无身体异常(如：感冒、头痛、咳嗽等)；7)近 2 月来未服用任何兴奋性药物；8)体内无金属植入物，无功能磁共振检测禁忌；9)受试者本人签署知情同意书，志愿参加本试验。注：不符合上述任何一条者，即不予以纳入。
排除标准
- •CFS 组：1)本身可引起慢性疲劳的原发病,如甲状腺功能减退症、乙型或丙型肝炎病毒感染患者；2)药物副作用引起的慢性疲劳；3)以往被诊断为情绪失调及各类精神障碍，如妄想症、神经性厌食等；4)患严重心、肾、肺、肝、脑等重大疾病,严重肝肾功能异常者；5)严重肥胖,体重指数=[体重(kg) /身高 2 (m)]>45；6)近两周服用扩血管药物的患者；7)孕妇、哺乳期及经期妇女；8)不能理解配合检查或有幽闭恐怖症等其他 MRI 检查禁忌者；9)在 MRI 扫描中发现严重的头颅解剖结构不对称或有明确病变的；10)一个月内参加过类似神经影像学试验者。注:凡符合上述任何一条者，即予以排除。
- •健康对照组：1)月经期女性及孕妇、哺乳期妇女；2)受试者有幽闭恐怖症等其他磁共振检查禁忌者；3)在磁共振扫描中发现严重头颅解剖结构不对称或有明确病变；4)有神经系统功能障碍的相关疾病；5)不能配合完成本研究者。注：凡符合上述任何一条者，即予以排除。
研究组 & 干预措施
CFS 组
太极拳训练
健康对照组
太极拳训练
结局指标
主要结局
疲劳量表-14
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 麦吉尔疼痛问卷
- 汉密尔顿抑郁量表
- 健康调查简表
- 血压
- 心率
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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