ChiCTR-ROC-17013216招募中Unknown
哮喘儿童 STIP1 和 GLCCI1 基因多态性分析
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- STIP1 基因
研究概览
简要总结
了解 STIP1 及 GLCCI1 基因多态性与哮喘易感性及哮喘患儿药物治疗反应的关系。通过对其相关性的分析，以期找出可能与哮喘发生发展相关联的基因位点，及影响哮喘患儿药物治疗临床反应的相关因素，更好的达到及时治疗及个体化治疗目的，并为未来可能的基因治疗提供靶点。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 2008 年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的诊断标准的轻中度哮喘持续期患者。 2、年龄 0-14 岁，性别不限。 3、支气管舒张试验或激发试验阳性。 4、试验前 4 周内未使用全身或吸入糖皮质激素。 5、试验前 2 周内未使用白三烯受体调节剂、茶碱衍生物及肥大细胞膜稳定剂。 6、试验前 1 周内未使用长效β2 受体激动剂、口服β2 受体激动剂或吸入性抗胆碱能受体制剂。 7、试验前 4 周内无呼吸道感染及全身感染，尤其是严重呼吸道感染、肺结核、真菌感染。 8、试验前 4 周内未因急性哮喘加重而住院治疗。 9、试验前 4 周内未接受任何研究药物治疗。 10、无吸入糖皮质激素、β2 受体激动剂过敏。 11、无严重的心、肝、肾及其他全身性疾患。 12、同意加入此研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.3 代直系亲属中有其他遗传性疾病。2.不能或不愿依从研究操作或研究访视。3.存在以下疾病之一者：①先天性气道、肺实质发育异常者；②支气管扩张患者；③气道内阻塞或管外压迫；④活动性肺结核患者；⑤先天性心脏病患者。
研究组 & 干预措施
哮喘病例组
无干预措施
健康受试者
无干预措施
结局指标
主要结局
STIP1 基因
GLCCI1 基因
肺功能检查
血常规
IgE
过敏原检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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