ChiCTR2600119206尚未招募不适用
肺动脉高压早期风险评价与干预新策略研究-中国三型肺动脉高压注册登记研究
广州国家实验室-实验室专项项目(GZNL2023A02013)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2025年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 右心导管平均肺动脉压
研究概览
简要总结
本项目旨在通过建立覆盖全国的多中心、前瞻性第三类肺动脉高压(PH)专病队列,整合多维度临床数据与多组学生物信息,系统阐明我国第三类 PH 的流行病学特征、致病危险因素及疾病演化规律。从而构建并验证适用于中国人群的第三类 PH 早期风险预测模型与精准风险分层系统,并在此基础上探索有效的早期干预新策略,为实现第三类 PH 的“早筛、早诊、早治”、改善患者长期预后、提升我国肺血管疾病整体防治水平提供坚实的科学依据与实践范式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁以上,男女不限;
- •2.伴有相关的慢性肺病或引起低氧血症的疾病,如慢性阻塞性肺病,间质性肺病,支气管扩张等;
- •3.根据《中国肺动脉高压诊断与治疗指南(2021 版)》、《2022 ESC/ERS 肺动脉高压诊治指南》确诊为第三类肺动脉高压。确诊标准为:海平面静息状态下,经右心导管检测肺动脉平均压>20mmHg。
- •4.受试者或其监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。
排除标准
- •研究者认为存在不适合研究的医学情况,包括因药物或者酒精滥用或者严重精神疾病,导致患者无法遵从方案或随访程序。
研究组 & 干预措施
睡眠通气障碍相关肺动脉高压
支气管扩张相关肺动脉高压
其他
慢性阻塞性疾病相关肺动脉高压
肺间质性疾病相关肺动脉高压
结局指标
主要结局
右心导管平均肺动脉压
次要结局
- 心脏彩超三尖瓣反流峰值流速
- 三尖瓣环平面收缩期位移
- 估测肺动脉收缩压
研究者
研究点 (4)
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