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临床试验/ChiCTR2600119206
ChiCTR2600119206尚未招募不适用

肺动脉高压早期风险评价与干预新策略研究-中国三型肺动脉高压注册登记研究

广州国家实验室-实验室专项项目(GZNL2023A02013)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2025年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,000
试验地点
4
主要终点
右心导管平均肺动脉压

研究概览

简要总结

本项目旨在通过建立覆盖全国的多中心、前瞻性第三类肺动脉高压(PH)专病队列,整合多维度临床数据与多组学生物信息,系统阐明我国第三类 PH 的流行病学特征、致病危险因素及疾病演化规律。从而构建并验证适用于中国人群的第三类 PH 早期风险预测模型与精准风险分层系统,并在此基础上探索有效的早期干预新策略,为实现第三类 PH 的“早筛、早诊、早治”、改善患者长期预后、提升我国肺血管疾病整体防治水平提供坚实的科学依据与实践范式。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18 岁以上,男女不限;
  • 2.伴有相关的慢性肺病或引起低氧血症的疾病,如慢性阻塞性肺病,间质性肺病,支气管扩张等;
  • 3.根据《中国肺动脉高压诊断与治疗指南(2021 版)》、《2022 ESC/ERS 肺动脉高压诊治指南》确诊为第三类肺动脉高压。确诊标准为:海平面静息状态下,经右心导管检测肺动脉平均压>20mmHg。
  • 4.受试者或其监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。

排除标准

  • 研究者认为存在不适合研究的医学情况,包括因药物或者酒精滥用或者严重精神疾病,导致患者无法遵从方案或随访程序。

研究组 & 干预措施

睡眠通气障碍相关肺动脉高压

支气管扩张相关肺动脉高压

其他

慢性阻塞性疾病相关肺动脉高压

肺间质性疾病相关肺动脉高压

结局指标

主要结局

右心导管平均肺动脉压

次要结局

  • 心脏彩超三尖瓣反流峰值流速
  • 三尖瓣环平面收缩期位移
  • 估测肺动脉收缩压

研究者

发起方
广州国家实验室-实验室专项项目(GZNL2023A02013)

研究点 (4)

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