ChiCTR1900023658尚未招募早期 1 期
舌癌低能量 X 射线术中放疗安全性和可行性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部控制率
研究概览
简要总结
⑴观察低能量 X 射线术中放疗对舌癌的安全性 ⑵研究低能量 X 射线术中放疗对舌癌的可行性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） T3,N0; T1-3,N0-3; T4a,N0-3; T4b,N0-3 舌癌患者；
- •（2） 年龄≥ 18 岁，≤75 岁；
- •（3） 预计生存 6 个月以上；
- •（4） 经评估，可以接受术中放疗；
- •（5） 患者本人自愿签署的知情同意书。
排除标准
- •(1)既往曾接受口腔部位放疗患者；
- •（2）全身状况差，麻醉不稳定；
- •（3）孕妇或哺乳期患者；
- •（4）参与其他临床试验；
- •（5）不愿意签署知情同意书；
- •（6）无完全民事行为能力人。
研究组 & 干预措施
试验组
术中放疗
结局指标
主要结局
局部控制率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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