试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 70/Ⅴ、60/Ⅴ、50/Ⅴ、40/Ⅴ、30/Ⅴ、20/Ⅴ、70/Ｉ、70/Ⅲ、70/Ｉ-Ⅲ、70/Ⅲ-Ⅴ、70/Ｉ-Ⅴ波潜伏期 / 波间期值
研究概览
简要总结
分析刺激强度、测试方法、年龄、性别对 3 月-6 岁儿童 ABR 阈值的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0.3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄 3 月-6 岁；
- •2: 耳镜检查外耳道、鼓膜未见异常改变；
- •3: 气导短声 ABR 阈值≤25 dBnHL；
- •4: 声导抗检查 226Hz 下双耳为 A 型（1 岁以下需加做 1000Hz 正峰），瞬态诱发耳声发射通过；
- •5: 有全部的 ABR 数据包括 70/Ⅴ、60/Ⅴ、50/Ⅴ、40/Ⅴ、30/Ⅴ、20/Ⅴ、70/Ｉ、70/Ⅲ、70/Ｉ-Ⅲ、70/Ⅲ-Ⅴ、70/Ｉ-Ⅴ波潜伏期 / 波间期的阈值。
排除标准
- •1: 排除颌面部畸形、唐氏患儿以及唇腭裂患儿；
- •2: 除外存在智力缺陷或有精神类疾病史；
- •3: 镇静 ABR 组需排除不符合镇静纳入标准的儿童；
- •4: 家长拒绝提供镇静药物使用情况及 ABR 检测结果的患儿。
研究组 & 干预措施
镇静组
非镇静组
结局指标
主要结局
70/Ⅴ、60/Ⅴ、50/Ⅴ、40/Ⅴ、30/Ⅴ、20/Ⅴ、70/Ｉ、70/Ⅲ、70/Ｉ-Ⅲ、70/Ⅲ-Ⅴ、70/Ｉ-Ⅴ波潜伏期 / 波间期值
时间窗: 检查结束时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
客观听阈测试多中心临床试验听力障碍ChiCTR2000030337自筹1,764
招募中
Unknown
不同年龄段儿童正常扰动系数值的建立及相关性研究颅脑损伤ChiCTR2100045086重庆市技术创新与应用发展专项重点项目1,804
招募中
不适用
High Frequency ABRHearing Loss, High-FrequencyNCT06161857Cardiff and Vale University Health Board40
Unknown
不适用
脑干听觉诱发电位的 VI 波用于新生儿镇静程度的预测价值研究ChiCTR2300068407台州市科技局和玉环市科技局
Unknown
不适用
新生儿听力筛查 AABR 一步法筛查模式研究听力损失ChiCTR1900026353自筹