ChiCTR2000033661已完成早期 1 期
中药南北汤联合最大雄激素阻断对晚期前列腺癌患者生活质量的影响
上海市中医药领军人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
本研究旨在观察中药“南北方”联合 MAB 疗法对 MAB 不良反应、及晚期前列腺癌患者生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合晚期前列腺癌诊断标准（临床分期 T2-4，N0-1，M0-1）；
- •（2）确诊前未经过任何前列腺癌相关治疗；
- •（3）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）甲肝、乙肝、丙肝等传染性疾病；
- •（2）腹部超声显示梗阻性疾病，腹部 CT 显示肝脏受累；
- •（4）严重心脑血管疾病、肾功能不全、精神病史；
- •（5）合并前列腺癌以外的原发恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
MAB 组
戈舍瑞林 + 比卡鲁胺
CCM 组
南北汤 + 戈舍瑞林 + 比卡鲁胺
结局指标
主要结局
生活质量
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 肝功能(治疗前后)
- MAB 不良反应(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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