ChiCTR2100055087进行中（未招募）不适用
针刺防控儿童假性近视向真性近视进展的临床研究
天津中医药大学第一附属医院 “拓新工程”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 裸眼视力
研究概览
简要总结
研究针刺对儿童假性近视向真性近视进展的防控作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.至少一眼符合上述诊断标准的病例：等效球镜度数：-0.00DS＜等效球镜＜-0.50DS；
- •2.年龄 6～ 10 周岁（含 6 岁及 10 岁）；
- •3.双眼屈光间质清，排除眼部器质性疾病；
- •4.受试者患儿及其家属能够理解和愿意按试验方案接受治疗和复查；
排除标准
- •1.合并老年性黄斑变性、青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜动 / 静脉阻塞、特发性或继发性黄斑前膜、脉络膜病变、视神经疾病（视神经炎、视神经萎缩）、黄斑裂孔、斜视、弱视等对试验结果有影响的眼病；
- •2.试验眼在 3 个月内进行过眼内手术者；
- •3.试验前 12 周内参加过任何药品或医疗器械的临床试验者，或计划在本试验期间参加其他临床试验者；
- •5.严重的全身疾病，中等或严重的肝功能障碍者，或有严重的心、肺、肾功能障碍、造血系统疾病及精神病患者；
- •6.检查治疗过程不能配合者；
- •7.父母有一方或双方，单眼或双眼有高度近视（等效球镜＜-6.00DS）者。
研究组 & 干预措施
对照组
健康宣教
试验组
健康宣教+针刺治疗
结局指标
主要结局
裸眼视力
等效球镜
眼轴
角膜曲率
次要结局
- 调节幅度
研究者
研究点 (1)
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