ChiCTR1900024843进行中（未招募）早期 1 期
热塑性足踝矫形鞋垫对脑卒中偏瘫患者步态异常的影响
2015 年上海市残联医学重点学科—神经康复学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Tinetti 步态评估量表
研究概览
简要总结
分析热塑性足踝矫形鞋垫对脑卒中偏瘫患者步态异常的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脑梗塞或脑出血诊断标准；并经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •（2）脑卒中首次发病的患者；均为单侧肢体瘫痪，发病时间 1 个月～1 年；
- •（3）年龄 40～80 岁；
- •（4）在有或没有帮助的情况下至少能行走 10 米；
- •（5）至少单侧下肢运动功能 Brunnstrom≥3 级；
- •（7）患者生命体征稳定；
- •（8）同意签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）心血管或呼吸系统疾病史，合并心、脑、肾等脏器急性疾病者；
- •（2）合并严重肺气肿、心肌梗死等限制活动的并发症；
- •（3）合并糖尿病足等足部周围神经病变者;
- •（4）合并老年痴呆或严重认知功能障碍(MMSE<17 分)，意识障碍，精神障碍患者；
- •（5）存在严重交流障碍的；
- •（6）有下肢各关节骨性关节炎症致活动受限；
- •（7）合并其他神经系统疾病，前庭功能或小脑功能障碍，严重骨科疾病和影响康复训练的并发症。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练
治疗组
常规康复训练+热塑性足踝矫形鞋垫
结局指标
主要结局
Tinetti 步态评估量表
时间窗: 治疗前、治疗 4 周后、随访 4 周后
次要结局
- 足底压力测试(治疗前、治疗 4 周后)
- 足部姿态指数评价法(治疗前、治疗 4 周后)
- 6 分钟步行测试(治疗前、治疗 4 周后)
- 躯干功能障碍量表(治疗前、治疗 4 周后)
- Fugl-Meyer 评定量表(治疗前、治疗 4 周后)
- 改良 Ashworth 评定(治疗前、治疗 4 周后)
- 平衡功能评定(治疗前、治疗 4 周后)
- 改良日常生活能力评定(治疗前、治疗 4 周后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
3D 打印鞋垫对脑卒中患者踝内翻的治疗效果研究ChiCTR-INR-17013994上海市静安区卫生计划生育委员会研究课题80
Unknown
不适用
经颅直流电联合功能性电刺激对脑卒中患者下肢运功功能的疗效观察ChiCTR1800018925国家自然科学基金（81772447）72
Unknown
不适用
镜像治疗联合神经肌肉电刺激对脑卒中患者下肢运动功能及步行能力的研究ChiCTR-INR-16009807自筹69
Unknown
不适用
限制性站立训练改善偏瘫患者姿势步态的作用及生物力学机制研究ChiCTR2100055090政府40
尚未招募
Unknown
头电针联合下肢康复机器人辅助训练改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照研究脑卒中ChiCTR2500102382