ChiCTR2000029146尚未招募不适用
代谢组学联合图像识别探讨慢性心衰寒热证尿液宏微观辨证的人工智能定量方法学研究
国家自然科学基金委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 尿常规
研究概览
简要总结
1.建立宏观尿液表征、微观理化指标与慢性心衰、2 型心肾综合征寒热证候的关系，阐明其尿液寒、热证候的生物学基础。 2.提出适宜尿液图像处理与心衰、2 型心肾综合征尿诊定性、定量诊断的人工智能技术，建立客观化的尿液辅助诊断新方法并加以验证，形成完整研究范式，为尿诊客观化后续研究提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性心衰病例入选标准：
- •①符合慢性心衰诊断，目前处于慢性心衰 B、C、D 期，且无肾功能损伤；
- •②心功能 NYHA 分级 I~IV 级；
- •③年龄 50-70 岁；
- •2 型心肾综合征病例入选标准：
- •①符合 2 型心肾综合征诊断，CKD 处于 1~4 期；
- •②心功能 NYHA 分级 I~IV 级；
排除标准
- •①合并严重瓣膜疾病、心包疾病、先天性心脏病、不稳定心绞痛、急性心肌梗死（4 周内）、严重心律失常伴有血流动力学改变或近 4 周接受过冠脉血运重建者；
- •②合并慢阻肺、肺心病、急慢性肺栓塞引起的肺动脉高压、近半年内脑卒中者；
- •③ 合并严重的肝功能不全（肝功能指标值＞正常值 2 倍）、CKD5 期（GFR＜15ml/min·1.73m2）、严重的电解质紊乱（如血钾＞5.5mmol/L）、恶性肿瘤、糖尿病合并严重并发症、甲亢、甲减等严重内分泌疾病或其他无法控制的全身性疾病；
- •④妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女；精神病、传染病患者；急慢性泌尿系感染；
- •⑤ 近 1 个月内参加其他研究者；
- •⑥ 根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求（由于管理或其他方面的原因）。
研究组 & 干预措施
健康对照组
无干预
慢性心衰
无干预
2 型心肾综合征
无干预
结局指标
主要结局
尿常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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