ChiCTR2100047792尚未招募早期 1 期
重症超声指导的精准液体管理对脓毒症 / 脓毒性休克患者预后的影响：一项多中心随机对照研究
中国初级卫生保健基金会8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 636 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 636
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 60 天全因死亡率
研究概览
简要总结
主要目的： 1.基于重症超声指导的精准液体管理(CUGP)的临床效应及是否能改善患者预后； 2.更好地了解该液体管理影响临床结果的机制;评估该液体管理策略的成本和效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 周岁；
- •2.预计 ICU 住院时间大于等于 24 小时；
- •3.符合脓毒症诊断标准(按 Sepsis-3 定义)：
- •（1）基于临床证据和 / 或病原学阳性结果的怀疑或证实的感染；
- •（2）且 SOFA 评分(Sepsis Related Organ Failure Assessment Score)大于等于 2 分。
排除标准
- •7.活动性消化道出血；
- •12.腹腔内高压(IAP 持续增加并且≥12mmHg)；
- •14.存在下肢抬高禁忌症；
- •15.患者或其法定代理人拒绝积极治疗；
- •16.患者或其法定代理人拒绝加入本研究；
- •17.正在参与其他干预性临床实验。
研究组 & 干预措施
试验组
用超声对受试者的容量状态、容量反应性及心功能情况进行评估，根据 CUGP 组的液体管理策略指导治疗
对照组
不予以重症超声监测。受试者接受脓毒症 / 脓毒症休克的常规诊疗手段，由主治医生决定液体复苏及液体管理的决策，不给予额外干预
结局指标
主要结局
60 天全因死亡率
次要结局
- 干预组重症超声监测失败率
- 对照组常规监测失败率
- ICU 住院期间液体总入量
- ICU 住院期间血管活性药物使用量、持续时间
- 并发症发生率
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
重症监护室脓毒症及脓毒症休克患者液体平衡与预后关系的研究ChiCTR1800015437自筹经费600
尚未招募
Unknown
脓毒症患者非复苏液体的剂量与预后的关系：一项多中心、前瞻性、观察性研究脓毒症ChiCTR2500106296
Unknown
不适用
重症监护室脓毒症及脓毒症休克患者液体平衡与预后的关系：基于病历记录的回顾性研究ChiCTR1800015441自筹经费2,000
Unknown
不适用
基于血管渗漏分级原理的脓毒性休克患者液体治疗策略与预后研究ChiCTR2500106271自筹
招募中
Unknown
超声监测指导复苏后期目标导向液体管理休克ChiCTR-OCC-1500699260