ChiCTR2300070195尚未招募4 期
单孔腹腔镜胃袖状切除术治疗病态肥胖的单中心随机对照临床试验
上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体重下降百分比
研究概览
简要总结
1.研究和比较三孔袖状胃和单孔袖状胃治疗病态肥胖的术后 1 年的疗效； 2.研究和比较两种术式的手术安全性以及术后疼痛情况； 3.研究和比较两种术式术后 1 年患者切口美观满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •16-65 岁中国汉族人；
- •BMI≥27.5 kg/㎡ 且≤40 kg/㎡；
- •减重手术适应症符合 2019 版中国肥胖和 2 型糖尿病外科诊疗指南相关规定；
- •拟接受 LSG 手术治疗。
排除标准
- •滥用药物、酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病；
- •智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者；
- •不愿意承担手术潜在风险者；
- •全身状况差，难以耐受全麻手术者；
- •存在中枢神经系统以及呼吸系统损伤、肿瘤尚未治愈；
- •已知有明确瘢痕体质的患者；
- •其他特别情况由入组医生特别说明。
研究组 & 干预措施
三孔胃袖状组
单孔胃袖状组
结局指标
主要结局
总体重下降百分比
时间窗: 术后 1 年
次要结局
- 肥胖相关代谢紊乱的改善情况(术后 1 年)
- 术后 1 年患者切口美观满意度评分(术后 1 年)
- 体重(术后 1 年)
- 术后疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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