ChiCTR2000035469尚未招募早期 1 期
术中持续静脉输注利多卡因对胰腺癌患者术后恢复及长期预后的影响
国家自然科学基金 818715911 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 830 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 830
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
本研究的目的是探索术中持续静脉输注利多卡因对胰腺癌患者术后恢复及长期预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②经诊断确诊的可切除的胰头癌；
- •③ECOG 分期处于 0-2；
- •④距末次化疗结束时间大于 2 周；
- •⑤总胆红素水平< 2 mg/dL；
- •⑥血红蛋白 ≥ 10 g/dL，血小板计数大于 100 × 109 /L；
- •⑦血清肌酐<2.5×正常上限；
- •⑧已仔细阅读并签署知情同意书。
排除标准
- •①经诊断为不可切除的胰腺癌；
- •②ASA 分级大于 3 级；
- •③具有局麻药物过敏史患者；
- •④严重窦房传导阻滞等心律失常病史；
- •⑤目前正在接受下列任何一种 I 类抗心律失常药物的治疗：奎尼丁、氟卡尼、丙吡胺或普鲁卡因胺；
- •⑥既往使用过盐酸氨碘酮治疗；
- •⑦自身免疫性疾病患者或未经治疗和控制的乙型或丙型肝炎；
- •⑧有肺栓塞或深静脉血栓病史。
研究组 & 干预措施
利多卡因组
术中静脉输注利多卡因
对照组
术中静脉输注生理盐水
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
- 无瘤生存率
- 术后并发症发生率
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
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