ChiCTR2400092734Not yet recruitingEarly Phase 1
奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究
河北省卫健委1 site in 1 countryStarted: November 30, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 患者术后恶心呕吐评分
Study Overview
Brief Summary
探讨奥赛利定用于胸腔镜肺手术术后自控镇痛能否降低患者术后恶心呕吐发生率，为临床医生提供术后镇痛更加合理的镇痛方案
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对受试者及试验者均采用盲法，为双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-75 岁；
- •计划进行胸腔镜手术，术后需要静脉自控镇痛治疗的患者。
- •ASA I-III 级；
- •自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •有慢性疼痛，长期服用镇痛药，精神系统药物（包括阿片、NSAIDs,镇静、抗抑郁药），酒精滥用；
- •BMI >35kg/m2 或 BMI<18.5kg/m2；
- •休克、精神异常、认知障碍等不能够配合的患者；
- •有严重心脏或肝脏疾病；
- •三个月内参加过其他药物试验。
Arms & Interventions
O 组
S 组
Outcomes
Primary Outcomes
患者术后恶心呕吐评分
Time Frame: 在 PACU 停留 30min 后，术后 6h，术后 24h
Secondary Outcomes
- 疼痛评分(在 PACU 停留 30min 后，术后 6h，术后 24h。)
- IV-PCA 累计按压次数(术后 24h)
- 镇痛泵使用总量(术后 24h)
- 患者满意度评分(术后 24h)
Investigators
Study Sites (1)
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