ChiCTR2200060212进行中（未招募）1 期
基于沉浸式 VR 技术改善辅助生殖临床结局的应用研究
重庆市卫健委项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究拟基于沉浸式 VR 技术构建取卵术镇痛模式，将 VR 干预贯穿手术前中后，提高患者对于取卵手术的认知，减轻焦虑紧张情绪，通过术中患者注意力转移，降低患者的疼痛感知，提高手术配合度，通过非药物的 VR 干预将不良感受降到最低，以期提高患者获卵率与治疗满意度，改善临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20～40 周岁；
- •2.卵巢储备功能正常：基础 FSH＜10，窦卵泡数＞5，AMH＞1.2ng/ml；
- •4.HCG 日卵泡数（直径≥14mm)6~15 个；
- •5.意识清楚，沟通无障碍者;
排除标准
- •2.HCG 日子宫内膜厚度＜7mm;
- •3.子宫肌壁间肌瘤＞3cm;
- •7.术中使用杜冷丁或其他麻醉药品；
- •8.有严重视觉或听力障碍；
- •9.佩戴 VR 设备有眩晕等不适症状；
- •10.有其他系统严重疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
术前一日佩戴 VR 设备，观看取卵手术 3D 视频
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 术后立即、术后 1 小时、术后 3 天
次要结局
- 焦虑(术前、术后 3 天)
- 肢体运动(术中)
- 获卵率
- 临床妊娠率
- 头晕
- 恶心
- 呕吐
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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