ChiCTR1900022963尚未招募早期 1 期
乳清蛋白餐前预负荷对妊娠期糖尿病患者血糖和妊娠结局的影响
南京市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2019年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血清白蛋白
研究概览
简要总结
- 研究乳清蛋白餐前预负荷对 GDM 患者血糖及妊娠结局的影响。
- 建立基于乳清蛋白餐前预负荷的 GDM 患者医学营养治疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄 20-40 岁；
- •② 来我院建卡行产前检查并拟在我院分娩；
- •⑤ 已签署知情同意书。
排除标准
- •① 妊娠合并其他内外科疾病（包括慢性高血压等）；
- •② 酗酒、吸烟或长期；
- •③ 已使用胰岛素治疗；
- •④ 乳清蛋白过敏、高蛋白过敏患者。
研究组 & 干预措施
A 组
常规 MNT
B 组
进餐时服用乳清蛋白的 MNT
C 组
餐前乳清蛋白预负荷的 MNT
结局指标
主要结局
糖化血清白蛋白
时间窗: 干预前和干预结束后
糖化血红蛋白
时间窗: 干预前和生产前
妊娠结局
次要结局
- 体重(干预前和干预结束后)
- GLP-1(干预前和干预结束后)
- GIP(干预前和干预结束后)
- CCK(干预前和干预结束后)
- 脂肪细胞因子
- 炎症因子
- 同型半胱氨酸
研究者
研究点 (1)
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