适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
妊娠期糖尿病发病率逐渐增高，且危害母婴健康。目前治疗手段主要为饮食教育或胰岛素注射。患者的依从性及恐惧心理决定两者均存在局限性。我们前期发现营养制剂的给予可以显著降低血糖，改善患者胰岛素抵抗状况。本研究拟通过对 GDM 患者补充营养制剂，了解营养制剂降糖效果及对母胎结局的影响，并初步探讨其降糖机制，为 GDM 的治疗提供新的线索，对了解糖代谢异常性疾病的发病机理及保障母婴健康具有至关重要的意义。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 34（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •孕妇均为首次单胎妊娠，孕周 25-27 周，年龄介于 25-34 岁。
排除标准
- •排除心肝脾肺肾等器官疾病等，排除甲状腺疾病、胰腺炎、胆囊炎、肿瘤等病史，无糖尿病家族史，孕前未合并糖尿病、高血压、多囊卵巢综合症等疾病且妊娠早期空腹血糖（FPG）均<5.6 mmol/L，妊娠期未应用激素或其他影响糖代谢的药物。
研究组 & 干预措施
个体营养宣教组
个体化饮食宣教
营养治疗组
营养治疗
对照组
群体饮食宣教
结局指标
主要结局
血糖
胰岛素
糖化血清蛋白
白介素 6
肿瘤坏死因子 a
应激激素
氧化应激指标
铁代谢指标
胰岛素受体底物 1
葡萄糖转运子
PI3K/Akt 信号通路
糖原合成酶激酶-3
胰岛素应用率
婴儿出生体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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