ChiCTR2100044519进行中（未招募）早期 1 期
高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究
相关课题结余经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精神分裂症认知功能成套测验共识版
研究概览
简要总结
- 主要目的：探讨高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的有效性；
- 次要目的：探讨笑气滥用所致认知功能损害的特征性改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①有明确 N2O 接触史及短期频繁吸人史，符合 DSM-5 中物质使用障碍诊断标准的患者，年龄在 18-60 岁之间，男女均可；
- •②急性、亚急性或慢性起病，有明确的认知功能下降的症状，例如记忆力下降、定向力障碍、注意力下降、反应力变慢、学习能力减退等；
- •③自愿参加本研究，入组前向所有研究对象详细告知研究目的、方法以及可能的不适和风险，签署知情同意书。
排除标准
- •①患有脑器质性疾病的患者；
- •②有除酒精及烟草以外的精神活性物质滥用者；
- •③有高压氧治疗禁忌的患者，如未处理的气胸、同时服用双硫仑类药物、同时服用抗肿瘤药物如博来霉素、顺铂、阿霉素；
- •④有高压氧治疗相对禁忌症的患者，如胸部外科手术围手术期、呼吸道传染性病毒感染、中耳手术围手术期、未控制的癫痫、高热、先天球形红细胞症、幽闭恐惧症、颅底骨折伴脑脊液漏、未控制的高血压、青光眼（闭角型）、肺大疱、心动过缓（＜50 次/min）、未处理的活动出血、结核空洞、严重肺气肿。
- •⑤不能排除其他原因引起的认知功能减退的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
高压氧治疗
对照组
一般治疗
结局指标
主要结局
精神分裂症认知功能成套测验共识版
视觉持续性注意测试
听觉持续性注意测试
威斯康星卡片分类测验
瑞文推理测验
Stroop 色词测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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