ChiCTR2200058165尚未招募早期 1 期
微创牙周基础治疗对炎性肠病临床转归影响的临床研究
南京大学医学院附属口腔医院 / 南京市口腔医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病活动性评分改善值
研究概览
简要总结
观察内窥镜辅助下微创牙周基础治疗是否能更好的改善伴牙周炎的 IBD 患者临床预后，从而为临床上 IBD 患者的诊疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 30-65 岁，性别不限；
- •根据“炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018 年，北京）”确诊为活动期 IBD 者；
- •参考 2018 年牙周病国际新分类确诊为Ⅲ/Ⅳ期牙周炎患者；
- •自愿参加并签署知情同意书者。
排除标准
- •半年内进行过牙周治疗者；
- •有 IBD 外科手术治疗史者；
- •有急性感染、心肺功能障碍、出血性疾病、恶性肿瘤病者；
- •一个月内服用过抗生素者；
- •研究者认为具有其他不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
内窥镜辅助下微创牙周基础治疗
对照组
口腔卫生宣教
结局指标
主要结局
疾病活动性评分改善值
时间窗: 入组时、治疗后 12 周
次要结局
- 有效率(入组时、治疗后 12 周)
- 内镜评分(入组时、术后 4 周、12 周)
- 肠道菌群
- 牙周炎检查指标
- 炎症指标
研究者
研究点 (1)
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