ChiCTR2100045819进行中（未招募）早期 1 期
云南省高海拔地区民族人群 SLE 发生规律及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- cf-DNA 的表达
研究概览
简要总结
本研究探索云南省迪庆地区藏族系统性红斑狼疮患者外周血单个核细胞中差异性 miRNA 和 mRNA 的表达情况。基于生物信息学分析方法，构建 miRNA-mRNA 调控网络，筛选 SLE 相关的 miRNA 并对其进行靶基因预测，探索参与 SLE 发生发展的机制和疾病相关生物标志物，以期指导临床实践中对 SLE 的诊断和治疗。本研究有望填补云南省藏族人群 SLE 相关研究的空白。同时，为进一步研究环境和遗传因素在 SLE 的发病机制和合理防治提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •藏族组：纳入个体均为长期居住于迪庆藏族自治州海拔 2500 米以上的世居藏族（3 代血亲无异族通婚）；
- •汉族组：纳入个体均为长期居住在昆明的汉族；
- •所有患者符合 1997 年美国风湿病协会 SLE 分类标准（4 条及 4 条以上），诊断为 SLE：
- •(1) 面部蝶形红斑;
- •(2) 盘状红斑狼疮;
- •(4) 关节炎：不伴有畸形;
- •(5) 胸膜炎、心包炎;
- •(6) 癫痫或精神症状;
- •(7) 口、鼻腔溃疡;
- •(8) 尿蛋白 0.5g/日以上或有细胞管型;
- •(9) 抗 DNA 抗体，抗 Sm 抗体，LE 细胞，梅毒生物学试验假阳性;
- •(10) 抗核抗体阳性(荧光抗体法);
- •(11) 抗核性贫血，白细胞减少(4000/mm3 以下)，淋巴细胞减少(1500/mm3 以下)，血小板减少(10 万/mm3 以下)。
排除标准
- •长期在海拔 2500 米以下地区生活或在平原地区连续居住 3 个月以上者；
- •3 代血亲内有异族通婚者；
- •病史及相关检查资料不完整者；
- •妊娠或哺乳期妇女、有精神疾病患者或意识障碍，而无法配合者。
研究组 & 干预措施
藏族 SLE/藏族健康对照
汉族 SLE/汉族健康对照
结局指标
主要结局
cf-DNA 的表达
抗核抗体
抗双链 DNA
24 小时尿蛋白
血清生化指标
细胞因子
CXCL2 的表达
TLR4 的表达
MPO 的表达
NE 的表达
miR-4512 的表达
miR-3942-3p 的表达
miR-3165 的表达
miR-3614-3p 的表达
miR-99a-3p 的表达
miR-4728-3p 的表达
miR-4434 的表达
miR-4482-3p 的表达
EIF4EBP1 的表达
NCAPG 的表达
IKBKB 的表达
PRKCB 的表达
LC3II 的表达
LAMP-2A 的表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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